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【产品名称】CHT 软胶囊囊壳硬度测试仪
【核心定位】专为制药与保健品行业研发的高精度物性分析设备,严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》(硬度20-40N)及四部通则0634《凝胶强度测定法》(弹性回复率≥80%)的法定检测要求。本仪器通过压缩测试与穿刺测试,将软胶囊囊壳的硬度、弹性、韧性及破裂强度等关键物理性能转化为客观、可量化的数据,为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、高效的质量管控与研发解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N(标准配置,可选配50N、100N、500N传感器,满足不同样品需求) |
| 力值精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm(无夹具) |
| 测试速度 | 1~300mm/min(范围内无级可调,适配多种测试标准) |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 囊壳硬度、弹性回复率、破裂力(Breaking Force)、压缩形变曲线 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏,内置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、JB/T 20104-2022、ISO 7500-1、GB/T 228.1、GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构,配合步进电机驱动,确保加载过程线性、稳定,从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。力值测量准确性达0.5% F.S.,位移精度0.01mm。高精度传感器能实时监测并记录从接触、压缩到破裂(或恢复)的全阶段“力-位移”曲线,自动计算关键指标,全面反映囊壳的力学特性。力-位移曲线被称为软胶囊的“力学指纹图谱”,通过分析曲线斜率、面积等特征,可计算弹性模量、回弹能量等衍生参数。
2. 双模式测试能力
仪器同时支持压缩测试与穿刺测试两种模式。压缩测试通过测量特定压缩载荷下的囊壳变形量,评估硬度与弹性回复率——硬度测试采用定变形测力模式,将软胶囊压缩至预设形变(如30%),记录峰值力值,直接与药典规定的20-40N范围进行比对;弹性回复率通过加载-卸载循环测试,验证≥80%的药典要求。穿刺测试采用圆柱形探头进行穿透测试,精确测定刺穿囊壳所需的破裂力,综合评价囊壳强度与韧性。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置、测试启动、结果查看一屏完成,操作直观便捷。实时显示力-位移曲线,峰值力自动捕捉。测试完成后,测试头自动高速复位。配置限位和过载双重保护装置,有效防止误操作导致的设备损坏。
4. 灵活的定制能力
可根据不同胶囊的规格和形状(椭圆形、球形、圆柱形等)提供夹具定制服务,灵活适用各类样品。
服务支持
- 专业咨询:提供免费的软胶囊囊壳硬度测试方案设计及标准(如《中国药典》CP0123、通则0634)应用解读,支持寄样实测验证。
- 定制化服务:依托深厚的技术积累,可根据您的特殊测试需求,提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化上下料改造等定制项目。
- 全面保障:提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训,并建立快速的售后响应机制,保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供,产品具体参数及价格请以实际询价为准。
1. 制药工业
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳力学性能评价
- 明胶/植物胶配方优化,确定适宜的增塑剂比例
- 固液混悬与乳化型软胶囊的硬度与弹性检测
- 软胶囊在包装、运输过程中物理完整性的保障
- 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测
2. 保健品行业
- 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的物理稳定性控制
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
- 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏
3. 质检机构与科研单位
- 药品与保健品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊物理性能差异评估
- 为配方筛选和质量一致性控制提供数据支撑
