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【产品名称】CHT 软胶囊力学性能分析仪
【核心定位】专为制药与保健品行业研发的全参数物性分析设备,严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》(硬度20-40N)及四部通则0634《凝胶强度测定法》(弹性回复率≥80%)的法定检测要求。本仪器通过压缩测试与穿刺测试双模式协同,实时绘制完整的力-位移曲线,将软胶囊囊壳的硬度、弹性、韧性、破裂力、弹性模量、形变量等关键力学参数全部转化为客观、可量化的数据,为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、全面的质量管控与研发解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N(标准配置,可选配50N、100N、500N传感器,满足不同样品需求) |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm(无夹具) |
| 测试速度 | 1~300mm/min(范围内无级可调,适配多种测试标准) |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 硬度(20-40N标准比对)、弹性回复率(≥80%标准验证)、破裂力(≥6N标准比对)、韧性、弹性模量、形变量、力-位移曲线分析 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏,配置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、ISO 7500-1、GLP/GMP数据完整性要求 |
技术优势
1. 全参数精准测控系统
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构,配合步进电机驱动,确保加载过程线性、稳定,从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊从弹性形变到破裂的全过程力学响应,测量精度达0.5% F.S.,位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——这是软胶囊力学性能最直观、最完整的“数据化表达”。通过分析曲线的峰值力、斜率及积分面积等特征,可同步提取硬度、弹性回复率、破裂力、韧性指数、弹性模量、形变量等全部关键力学参数。
2. 双模式协同测试能力
仪器同时支持压缩测试与穿刺测试两种模式,全面覆盖软胶囊力学性能评价的全部维度。压缩测试通过定变形测力模式(将软胶囊压缩至30%形变),直接获取硬度值(与20-40N标准比对)与弹性回复率(≥80%标准验证);穿刺测试采用球形或圆柱形探头以恒定速度(0.5~1.0 mm/s)穿刺囊壳,精确测定破裂力(与≥6N标准比对)及破裂形变量,综合评价囊壳强度与韧性。双模式协同,一次装样即可完成全参数检测。
3. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置、测试启动、结果查看一屏完成,操作直观便捷。实时显示力-位移曲线,各关键参数自动捕捉与计算。测试完成后,测试头自动高速复位。测试报告可现场打印,数据也可通过软件导出,极大提升实验室批量检测效率。测试速度1~300mm/min范围内无级可调,灵活适应不同测试标准与样品特性。
4. 灵活的定制能力与安全保障
可根据不同胶囊的规格和形状(椭圆形、球形、圆柱形等)提供夹具定制服务,灵活适用各类样品。配置限位和过载保护双重安全装置,有效防止误操作导致的设备损坏,确保测试过程安全可靠。
服务支持
- 专业咨询:提供免费的软胶囊力学性能测试方案设计及标准(如《中国药典》CP0123、通则0634)应用解读,支持寄样实测验证。
- 定制化服务:依托深厚的技术积累,可根据您的特殊测试需求,提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化上下料改造等定制项目。
- 全面保障:提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训,并建立快速的售后响应机制,保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供,产品具体参数及价格请以实际询价为准。
1. 制药工业
- 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
- 硬度(20-40N)、弹性回复率(≥80%)、破裂力(≥6N)等多项力学参数的全面检测
- 明胶/植物胶配方优化——通过多维度力学数据确定最佳增塑剂比例与囊材配方
- 固液混悬与乳化型软胶囊的力学性能评价
- 暴露生产工艺中的薄弱点,如明胶膜厚度不均或密封瑕疵
- 软胶囊注册检验中力学性能的法定检测——2025版药典已将力学性能从“可选项”升级为“必答题”
2. 保健品行业
- 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的物理稳定性控制
- 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
- 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏
3. 质检机构与科研单位
- 药品与保健品质量监督检验
- 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
- 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊力学性能差异评估
- 为配方筛选和工艺优化提供全面数据支撑
