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CHT 软胶囊弹性硬度测试仪 制药行业专用

供应商:济南西奥机电有限公司
品牌:CELTEC 西奥机电
型号:CHT
产地及成色:国产全新
更新时间:2026-09-03 15:20:17
浏览次数:46
产品价格: 面议
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【产品名称】CHT 软胶囊弹性硬度测试仪 制药行业专用

【核心定位】专为制药企业研发与质量控制场景设计的高精度物性分析设备,严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》(硬度20-40N)及四部通则0634《凝胶强度测定法》(弹性回复率≥80%)的法定检测要求。本仪器通过压缩测试与穿刺测试双模式协同,实时绘制完整的力-位移曲线,将软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率及韧性等关键物理性能转化为客观、可量化的数据,为制药企业提供科学、合规的质量管控与研发解决方案。

核心参数与性能


参数类别技术指标
测试范围0~200N(标准配置,可选配50N、100N、500N传感器,满足不同样品需求)
检测精度0.5% F.S.
测试行程200mm(无夹具)
测试速度1~300mm/min(范围内无级可调,适配多种测试标准)
位移精度0.01mm
核心测试项目囊壳硬度(20-40N法定标准比对)、弹性回复率(≥80%法定标准验证)、韧性、压缩形变曲线
控制与输出7英寸HMI人机界面触摸屏,配置点阵式微型打印机直接输出测试报告
执行标准2025版《中国药典》CP0123、通则0634、JB/T 20104-2022、ISO 7500-1、GLP/GMP数据完整性要求

技术优势

1. 精准稳定的测控系统

采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构,配合步进电机驱动,确保加载过程线性、稳定,保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉胶囊在30%形变时的峰值力值,测量精度达0.5% F.S.,位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线,通过分析曲线峰值可直接获取硬度值与弹性回复率,与药典规定的20-40N及≥80%标准进行精确比对。

2. 标准化测试流程——直通药典合规

仪器支持2025版药典规定的定变形测力模式——将软胶囊压缩至固定形变(30%),记录达到该形变所需的力值。测试完成后,仪器自动计算硬度值与弹性回复率,直接与CP 0123的法定要求进行比对,确保检测结果的合规性与可比性。测试速度1~300mm/min范围内无级可调,灵活适应不同测试标准与样品特性。

3. 智能化高效操作体验

7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置、测试启动、结果查看一屏完成,操作直观便捷。实时显示力-位移曲线,峰值力自动捕捉。测试完成后,测试头自动高速复位。测试报告可现场打印,数据也可通过软件导出,满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求,极大提升实验室批量检测效率。

4. 灵活的定制能力与安全保障

可根据不同胶囊的规格和形状(椭圆形、球形、圆柱形等)提供夹具定制服务,灵活适用各类样品。配置限位和过载保护双重安全装置,有效防止误操作导致的设备损坏,确保测试过程安全可靠。

服务支持

  • 专业咨询:提供免费的软胶囊弹性硬度测试方案设计及药典标准(CP0123、通则0634)应用解读,支持寄样实测验证。
  • 定制化服务:依托深厚的技术积累,可根据您的特殊测试需求,提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
  • 全面保障:提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训,并建立快速的售后响应机制,保障设备长期稳定运行。

本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供,产品具体参数及价格请以实际询价为准。


1. 制药工业(核心应用)

  • 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
  • 硬度(20-40N标准比对)与弹性回复率(≥80%标准验证)的法定检测
  • 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳力学性能评价
  • 明胶/植物胶配方优化,确定适宜的增塑剂比例
  • 固液混悬与乳化型软胶囊的硬度与弹性检测
  • 软胶囊在包装、运输过程中物理完整性的保障
  • 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测——2025版药典已将物理性能从“可选项”升级为“必答题”

2. 保健品行业

  • 鱼油、磷脂、维生素E等软胶囊产品的硬度与弹性控制
  • 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
  • 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏

3. 质检机构与科研单位

  • 药品与保健品质量监督检验
  • 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
  • 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊硬度与弹性差异评估
  • 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑