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CHT 药用软胶囊硬度弹性测定仪

供应商:济南西奥机电有限公司
品牌:CELTEC 西奥机电
型号:CHT
产地及成色:国产全新
更新时间:2026-09-03 15:20:17
浏览次数:11
产品价格: 面议
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【产品名称】CHT 药用软胶囊硬度弹性测定仪

【核心定位】专为制药企业研发与质量控制场景设计的高精度物性分析设备,严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》(硬度20-40N)及四部通则0634《凝胶强度测定法》(弹性回复率≥80% )的法定检测要求。本仪器通过压缩测试与穿刺测试双模式协同,实时绘制完整的力-位移曲线,将软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率、破裂力(≥6N) 等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据。该仪器被称为软胶囊的“力学指纹图谱”,为制药企业、保健品生产商、质检机构及科研单位提供科学、合规、高效的质量管控与研发解决方案。

核心参数与性能


参数类别技术指标
测试范围0~200N(标准配置,可选配50N、100N、500N传感器,满足不同样品需求)
检测精度0.5% F.S.
测试行程200mm(无夹具)
测试速度1~300mm/min(范围内无级可调,适配多种测试标准)
位移精度0.01mm
核心测试项目囊壳硬度(20-40N法定标准比对)、弹性回复率(≥80% 法定标准验证)、破裂力(≥6N法定标准比对)、韧性、形变量、力-位移曲线分析
控制与输出7英寸HMI人机界面触摸屏,配置点阵式微型打印机直接输出测试报告
执行标准2025版《中国药典》CP0123、通则0634、JB/T 20104-2022、ISO 7500-1、GB/T 228.1、GLP/GMP数据完整性要求

技术优势

1. 精准稳定的测控系统

采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构,配合步进电机驱动,确保加载过程线性、稳定,从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。力值测量精度达0.5% F.S.,位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线——被称为软胶囊的“力学指纹图谱”。通过分析曲线的峰值力、斜率及积分面积等特征,可同步提取硬度、弹性回复率、破裂力、韧性指数、弹性模量、形变量等全部关键力学参数。

2. 标准化测试流程——直通药典合规

仪器支持2025版药典规定的定变形测力模式——将软胶囊压缩至固定形变(30%),记录达到该形变所需的力值。硬度测试直接与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试,验证≥80%的药典要求。测试速度1~300mm/min范围内无级可调,灵活适应不同测试标准与样品特性。

3. 双模式协同测试能力

仪器同时支持压缩测试穿刺测试两种模式。压缩测试通过定变形测力模式,直接获取硬度值与弹性回复率。压缩测试法是2025药典推荐的核心方法,也是评价弹性回复率的法定手段。穿刺测试采用标准探头以恒定速度穿刺囊壳,精确测定破裂力(与≥6N标准比对)及破裂形变量,综合评价囊壳强度与韧性。双模式协同,全面覆盖软胶囊力学性能评价的全部维度。

4. 智能化高效操作体验

7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置、测试启动、结果查看一屏完成,操作直观便捷。实时显示力-位移曲线,峰值力自动捕捉。测试完成后,测试头自动高速复位。测试报告可现场打印,数据也可通过软件导出,满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求,极大提升实验室批量检测效率。

5. 灵活的定制能力与安全保障

可根据不同胶囊的规格和形状(椭圆形、球形、圆柱形等)提供夹具定制服务。配置限位和过载保护双重安全装置,有效防止误操作导致的设备损坏。

服务支持

  • 专业咨询:提供免费的药用软胶囊硬度弹性测试方案设计及药典标准(CP0123、通则0634)应用解读,支持寄样实测验证。
  • 定制化服务:依托深厚的技术积累,可根据您的特殊测试需求,提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
  • 全面保障:提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训,并建立快速的售后响应机制,保障设备长期稳定运行。

本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供,产品具体参数及价格请以实际询价为准。



1. 制药工业(核心应用)

  • 各类软胶囊剂型的研发、生产与质量控制
  • 硬度(20-40N法定标准比对)、弹性回复率(≥80% 法定标准验证)的合规检测
  • 破裂力(≥6N法定标准比对)及形变量的定量检测
  • 速溶软胶囊、肠溶软胶囊等特殊剂型的囊壳力学性能评价
  • 明胶/植物胶配方优化——通过硬度数据精准量化不同明胶冻力对应的硬度差异
  • 固液混悬与乳化型软胶囊的硬度与弹性评价
  • 暴露生产工艺中的薄弱点,如明胶膜厚度不均或密封瑕疵
  • 软胶囊注册检验中物理性能的法定检测——批次内硬度极差应≤10%
  • 仿制药一致性评价中的物理性能证据提交
  • CHT系列集成硬度、弹性、穿透力和压缩强度四种测试模式于一体,为制药企业提供全面的质量评估解决方案

2. 保健品行业

  • 鱼油、磷脂、维生素E、DHA、益生菌等软胶囊产品的硬度与弹性控制
  • 营养补充品与功能性食品软胶囊的质量评价
  • 防止胶囊在生产、包装及运输过程中的粘连、变形或渗漏

3. 药包材检验与监督抽检

  • 药包材注册检验中软胶囊物理性能的法定检测
  • 各级药品监督管理部门的监督抽检

4. 质检机构与科研单位

  • 药品质量监督检验
  • 药剂学研究和软胶囊新剂型开发
  • 不同囊材或不同批次原料制成的胶囊硬度与弹性差异评估
  • 为配方筛选和工艺优化提供数据支撑