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【产品名称】CHT 维生素软胶囊硬度检测仪
【核心定位】专为维生素软胶囊行业定制的高精度物性分析设备,严格遵循2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》(硬度20-40N)及四部通则0634《凝胶强度测定法》(弹性回复率≥80%)的法定检测要求。本仪器特别针对维生素软胶囊营养活性成分易氧化、囊壳易脆化的特性设计,通过下压测试与穿刺测试双模式协同,实时绘制完整的力-位移曲线,将维生素软胶囊囊壳的硬度、弹性、弹性回复率、破裂强度等关键物理性能全部转化为客观、可量化的数据,为维生素软胶囊生产企业、保健品制造商及质检机构提供科学、合规的质量控制与研发解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试范围 | 0~200N(标准配置,可选配50N、100N、500N传感器,满足不同样品需求) |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 测试行程 | 200mm(无夹具) |
| 测试速度 | 1~300mm/min(范围内无级可调,适配多种测试标准) |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 核心测试项目 | 囊壳硬度(20-40N法定标准比对)、弹性回复率(≥80%法定标准验证)、破裂强度、韧性、力-位移曲线分析 |
| 控制与输出 | 7英寸HMI人机界面触摸屏,配置点阵式微型打印机直接输出测试报告 |
| 执行标准 | 2025版《中国药典》CP0123、通则0634、JB/T 20104-2022、QB/T 4087-2010、ISO 7500-1、GMP规范 |
技术优势
1. 精准稳定的测控系统
采用PLC工业控制系统与高精密滚珠丝杆传动机构,配合步进电机驱动,确保加载过程线性、稳定,从根本上保证测试过程的高重复性与结果的可比性。高精度力值传感器能精准捕捉维生素软胶囊从形变到破裂的全过程力学响应,测量精度达0.5% F.S.,位移精度0.01mm。系统实时绘制并记录完整的力-位移曲线,通过分析曲线的峰值力、斜率及积分面积等特征,可同步提取硬度、弹性回复率、破裂强度等关键参数。
2. 标准化测试流程——直通药典合规
仪器支持2025版药典规定的定变形测力模式——将维生素软胶囊压缩至固定形变(30%),记录达到该形变所需的力值。硬度测试直接与CP 0123规定的20-40N法定标准进行比对。弹性回复率通过加载-卸载循环测试,验证≥80%的药典要求。测试速度1~300mm/min范围内无级可调,灵活适应不同测试标准与样品特性。
3. 双模式协同测试能力
仪器同时支持下压测试(压缩测试)与穿刺测试两种模式。压缩测试模拟维生素软胶囊在瓶装堆压或运输过程中所受的静态压力,评估囊壳整体抵抗挤压变形的能力。穿刺测试使用标准探头以恒定速度穿刺囊壳,评估其韧性和密封完整性,获取穿破所需的力值及形变量。双模式协同,全面覆盖维生素软胶囊力学性能评价的全部维度。
4. 智能化高效操作体验
7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置、测试启动、结果查看一屏完成,操作直观便捷。实时显示力-位移曲线,峰值力自动捕捉。测试完成后,测试头自动高速复位。测试报告可现场打印,数据也可通过软件导出,满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求。
5. 灵活的定制能力与安全保障
可根据不同胶囊的规格和形状提供夹具定制服务。配备专用防粘夹具,避免油性内容物对测试结果的影响。配置限位和过载保护双重安全装置,有效防止误操作导致的设备损坏。
服务支持
- 专业咨询:提供免费的维生素软胶囊硬度测试方案设计及药典标准(CP0123、通则0634)应用解读,支持寄样实测验证。
- 定制化服务:依托深厚的技术积累,可根据您的特殊测试需求,提供非标夹具设计、特殊测试程序开发及自动化改造等定制项目。
- 全面保障:提供专业的设备安装、调试、操作及维护培训,并建立快速的售后响应机制,保障设备长期稳定运行。
本产品介绍由济南西奥机电有限公司提供,产品具体参数及价格请以实际询价为准。
1. 维生素保健品行业(核心应用)
- 维生素A、C、E软胶囊:精确测定产品的硬度特性,优化囊皮配方,防止营养活性成分氧化
- 复合维生素软胶囊:监控不同批次产品的质构一致性,保证产品质量稳定
- 功能性油脂类软胶囊:鱼油、DHA藻油等软胶囊的硬度与弹性测试
- 营养补充剂软胶囊:评估产品在货架期内的硬度变化趋势
2. 制药行业
- 药用维生素软胶囊:确保产品在储存期间的稳定性,符合药典相关质量要求
- 处方维生素制剂:评估产品在货架期内的物理性能变化
- 确保维生素软胶囊在生产、储存和使用过程中的质量稳定性
3. 药包材检验与监督抽检
- 药包材注册检验中软胶囊物理性能的法定检测
- 各级药品监督管理部门的监督抽检
4. 质检机构与科研单位
- 为质检、商检机构提供符合GMP要求的权威检测数据
- 新型软胶囊配方的力学性能研究及处方优化
- 维生素软胶囊新配方研发和工艺优化
