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【产品名称】 GST-01 凝胶强度检测仪(GMP合规)
【核心定位】 GST-01 凝胶强度检测仪是专为医药、食品、化工等行业研发的高精度物性分析设备,严格遵循 GB 6783-2013《食品安全国家标准 食品添加剂 明胶》、2025版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》、GB/T 36187-2018《冷冻鱼糜》等标准,精准量化明胶凝冻强度(Bloom值)、鱼糜凝胶强度、破断力、破断距离等关键物性参数。仪器测试数据可打印、可追溯,满足药品GMP对检测设备数据完整性与合规性的要求,为明胶生产企业、胶囊制造企业、保健品原料供应商、鱼糜制品企业、质检机构及科研单位提供科学、客观、可追溯的质量管控与研发解决方案。
核心参数与性能
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 试验范围 | 0~50 N / 5000 g(标准配置),支持定制其他量程 |
| 检测精度 | 0.5% F.S. |
| 试验速度 | 1~100 mm/min(范围内可调) |
| 位移精度 | 0.01 mm |
| 核心测试项目 | 明胶凝冻强度(Bloom值)、鱼糜凝胶强度、破断力、破断距离、弹性等 |
| 探头规格 | 标配直径 12.7 mm 标准圆柱探头,符合 GB 6783 及 AOAC 948.21 要求 |
| 压入深度 | 4 mm(标准设定),可预置任意采样深度 |
| 操作与输出 | 7 英寸高亮度 TFT 液晶触摸屏控制,内置微型打印机直接输出结果 |
| 执行标准 | GB 6783-2013、2025版《中国药典》四部 0634、GB/T 36187-2018、QB/T 4087-2010、GB 13731、QB 2354、QB/T 1995、QB/T 1996、QB 1997、GB 28304、SC/T 3702、欧洲药典 EP 8.0 |
技术优势
1. 精准稳定的感知控制系统
- 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杠传动,确保测试过程稳定,数据重复性优异,有力支撑明胶产品质量控制与工艺优化。
- 高精度传感器能精准捕捉明胶胶冻在受压 4 mm 深度时的最大力值,自动计算并显示 Bloom 值;对于鱼糜样品,可精准捕捉破碎瞬间的破断力与破断距离,自动计算凝胶强度值(单位:g·cm)。
2. 智能化高效操作体验
- 7 英寸高亮度 TFT 液晶触摸屏,参数设置、测试操作及结果查看一屏完成,操作直观简便。
- 实验结束后测量头可按设定速度自动回位,并支持测试数据一键打印,显著提升检测效率。
3. 专业的合规与扩展能力
- 测试方法严格遵循 GB 6783-2013 及 2025版《中国药典》四部通则 0634,确保明胶 Bloom 值数据的权威性与合规性,满足药品 GMP 审计对检测数据可追溯性的要求。
- 可扩展应用于鱼糜制品凝胶强度测定(参考 GB/T 36187-2018)、果胶、卡拉胶、琼脂等亲水胶体的凝胶强度、破裂强度、弹性测试,实现一机多用。
服务支持
- 专业咨询:提供免费的明胶凝冻强度测试方案设计及 GB 6783、2025版药典通则 0634 标准解读,支持寄样测试。
- 定制化服务:我们擅长根据您的特殊测试需求,提供夹具、软件乃至整机的定制开发与自动化改造服务。
- 全面保障:享受专业的安装、调试与操作培训,并提供及时的售后响应,确保设备长期稳定运行并满足 GMP 合规使用要求。
1. 明胶与胶囊行业质量管控
- 明胶 Bloom 值测定:依据 GB 6783-2013 和 QB/T 4087-2010,精确测定食用明胶、药用明胶的凝冻强度,进行质量分级——特级明胶 Bloom 值 ≥220,一级 ≥200,二级 ≥180,三级 ≥160。
- 胶囊用明胶评价:硬胶囊通常使用 Bloom 值约 220~260 的明胶,软胶囊壳使用 Bloom 值约 150~175 的明胶,Bloom 值直接影响胶囊的成型质量、机械强度及崩解性能。
2. 鱼糜制品加工与质量管控
- 鱼丸、鱼糕、鱼肠等:依据 GB/T 36187-2018 标准,精确测定产品的凝胶强度与弹性,优化配料配方(如淀粉、食盐添加量)与生产工艺(如蒸煮温度)。
- 冷冻鱼糜原料评价:评估不同批次、不同鱼种原料的质量稳定性,指导采购与生产。
3. 食品添加剂与亲水胶体行业
- 食用明胶:参考 GB 6783-2013 和 QB/T 4087-2010,测试明胶的凝胶强度(Bloom 值),进行产品质量分级。
- 果胶、卡拉胶、琼脂、结冷胶等:可扩展应用于各类亲水胶体的凝胶强度、破裂强度、弹性等物性测试。
4. 制药与化妆品行业
- 药物领域:适用于固体制剂、半固体制剂、中药饮片、中药中间体、锭剂、片剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖、生物材料等的凝胶强度检测。
- 化妆品:测定乳液、面霜、口红等产品的硬度、弹性、黏稠性、延展性。
5. 质检机构与科研教学
- 第三方检测:为质检、商检机构提供符合 CNAS 要求的权威检测数据。
- 高校与科研院所:用于食品科学与工程、药学、生物材料等领域的物性学研究、新产品开发及教学实验。
