产品概述

【产品名称】CHT 胶丸检测仪
【核心定位】一款集硬度、弹性、韧性、密封性等多功能于一体的智能化物性分析设备，严格遵循2025版《中国药典》 指导原则。本仪器采用模块化设计与PLC智能控制系统，可满足硬胶丸、软胶丸、肠溶胶丸、植物胶丸等各类剂型的全指标质控需求，为制药企业、保健品制造商及质检机构提供全面、高效的检测解决方案。

核心参数与性能

技术优势

1. 多功能集成检测平台

• 采用模块化夹具系统，快速切换硬度压头、弹性探针、穿刺针等附件，一机完成胶丸全指标检测
• PLC+HMI智能控制系统确保不同检测模式下的数据稳定性和重复性，硬度检测精度±0.5%，弹性形变分辨率0.01mm

2. 智能化数据分析系统

• 配备胶丸质量分析软件，自动生成硬度-弹性分布曲线，智能判定胶丸质量等级
• 具有批次统计分析功能，自动计算CPK过程能力指数，一键生成符合GMP要求的检测报告

3. 专业化应用定制能力

• 支持特殊胶丸夹具定制，适配球形、椭圆形、异形等各类胶丸的检测需求
• 提供数据完整性解决方案，符合FDA 21 CFR Part 11规范，满足审计要求

服务支持

• 检测方案优化：提供免费胶丸检测方法开发及标准解读
• 定制化服务：根据特殊胶丸类型提供夹具及测试程序定制
• 全方位支持：专业安装调试、操作培训及售后技术服务