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一、 产品核心定位与简介
制药用水 纯化水总有机碳分析仪是北京北广精仪仪器设备有限公司自主研发和生产的高端水质分析仪器。其核心设计目的是在线或离线精确测定制药、半导体、电力等行业中纯化水、注射用水(WFI)、超纯水(UPW)等高纯去离子水中的总有机碳浓度。该仪器严格遵循《中国药典》(尤其是2020年版的药典要求)、美国药典(USP <643>)和欧洲药典(EP <2.2.44>)的相关标准,是确保产品生产合规性和水质安全的关键检测设备。
二、 突出产品特点(综合三份文件精华)
制药用水 纯化水总有机碳分析仪集成了高精度检测、智能化管理与便捷化操作等核心优势,具体特点如下:
核心设计,成本友好:采用独特的“紫外氧化-电导率差值”检测原理,检测过程中无需添加任何外部酸试剂、氧化剂或载气,运行维护成本极低,没有附加的日常消耗品费用。
超高灵敏度与精度:检测极限低至0.001 mg/L(1 ppb),能够精确捕捉高纯水中的痕量及超痕量有机污染物,完全满足药典对注射用水等高规格水质的严苛要求。
智能化与审计追踪:仪器满足2020年《药典》对数据完整性的要求,具备完善的权限管理、审计追踪和电子签名功能。还可选配专业的数据库专家管理系统,实现数据的集中管理、分析和溯源,保障数据的可靠性与合规性。
操作直观简便:配备超大真彩触摸显示器,中文人性化操作界面清晰易懂。提供一键运行、自动管路清洗等功能,操作人员无需具备深厚的专业化学知识,经过简单培训即可上手。
长期数据存储与查询:内置超大容量存储器,可自动存储最近连续12个月的检测数据,支持按日期查询任意一天的历史记录,并可随时通过接口连接打印机打印检测报告,便于数据审计和质量追溯。
快速响应与在线监测:单次分析时间仅为6分钟,响应时间在15分钟以内,能够实现近乎实时的水质监控。仪器专为在线连续监测设计,支持多点监控,可通过RS232接口由计算机软件统一控制。
耐用与维护便捷:
防水防尘机箱:适应工业现场环境。
免拆式设计:外壳及紫外灯窗口设计便于日常工况观察和维护。
易耗品更换方便:UV灯和蠕动泵管为易更换模块化设计(更换周期详见下文),无需复杂拆卸。
一机多用:在检测TOC的同时,同步检测并显示水样的电导率值,相当于将一台TOC分析仪和一台电导率仪合二为一,节省设备投入和空间。
安全报警功能:具有自动的上限报警输出功能,当检测结果超过预设的合格限度时,仪器会立即发出声光报警,提醒操作人员及时处理。
三、 核心工作原理解析
BC-6001采用经典的紫外氧化-电导率差值法(UV/过硫酸盐氧化法增强版),其工作原理流程清晰,氧化彻底,符合国际药典标准。
工作原理示意图:

过程详解:
分流:进入仪器的水样被分流器精确地分成流量相等的两路。
TIC路径:其中一路水样直接通过一个延迟线圈,然后进入总无机碳(TIC)传感器。此路径检测的是水样中原始存在的二氧化碳(CO₂)浓度,即无机碳含量。
TC路径:另一路水样进入氧化反应器。在特定波长(185nm和254nm)的紫外(UV)灯照射下,并利用二氧化钛(TiO₂)薄膜的光催化作用,水样中的所有有机化合物被彻底氧化生成二氧化碳(CO₂)。
检测与计算:氧化后的水样进入总碳(TC)传感器检测。TC值代表了水样中“无机碳 + 有机碳氧化生成的碳”的总和。仪器内部的微处理器自动根据公式 TOC = TC – TIC 计算出总有机碳的浓度。
电导率同步检测:两个传感器均为高精度电导率传感器,因此可以同步得出水样的电导率值。
四、 详细技术参数(表格化对照,重点突出)
下表整合了全部三份文件中的技术参数,并对关键参数进行了加粗强调:
参数类别 具体规格(BC-6001) 技术要点与意义
检测性能 检测范围 0.001 mg/L ~ 1.000 mg/L(或称0-1500.0 μg/L)^[注1]^ 核心针对高纯水(TOC<1000ppb)设计,覆盖药典要求。
检测极限 ≤ 0.001 mg/L(1 ppb) 极高的灵敏度,满足痕量分析。
检测精度(示值误差) ±4% ~ ±5% 保证测量结果的准确性与可靠性。
重复性(RSD) ≤ 3% ~ ≤ 4% 保证多次测量数据的一致性,结果稳定。
时间参数 分析时间 ≤ 6 min 单次测量周期短,效率高。
响应时间 ≤ 15 min 从开始检测到得到稳定结果的时间。
样品与环境适应性 样品温度 1 ~ 95°C(在线);1 ~ 70°C(通常描述)
适应生产线不同温度段的采样需求,尤其适合热循环水系统。
水样电导率要求 0-5 μS/cm @25°C 明确适用于高纯水检测。
环境温度 10 ~ 40°C(或10-60℃) 稳定的运行环境保障仪器精度。
相对湿度 ≤ 85%
物理与电气 电源 AC 220V±22V(或100-240V宽压) 通用电源设计。
电源频率 50Hz ±1Hz(或50/60Hz)
额定功率 ≈ 100W 能耗低。
基本尺寸 约 35cm(长)× 25cm(宽)× 35cm(高)(不同文件略有出入) 结构紧凑,节省安装空间。
样品流速 约 0.5 ml/min 低流量设计,节约样品。
数据与接口 数据存储 连续12个月数据自动存储 满足GMP数据可追溯性要求。
显示屏幕 超大真彩触摸显示器 操作直观。
通信接口 RS232数据接口、打印机接口 支持数据上传及现场打印。
其他性能 零点/量程漂移 ±5% 表征仪器长期稳定性。
^[注1]^:不同文件表述方式不同,0.001mg/L=1μg/L(ppb),1.000mg/L=1000μg/L(ppb),与1500μg/L范围属同一量级,可能为不同型号或表述差异。
五、 主要应用领域
BC-6001 TOC分析仪是以下行业水质监控的“标准配置”和“合规保障”:
制药与生物医药:纯化水、注射用水(WFI)、去离子水的在线及离线TOC日常监测;清洁验证过程中,用于量化评估设备、管道清洁后的有机物残留水平。
半导体与微电子:超纯水(UPW)制备系统的在线监控,以及晶圆清洗、蚀刻等工艺过程水的TOC检测,防止有机物污染导致的芯片良率下降。
电力工业:电厂锅炉补给水、去离子水系统的在线监测,防止有机物造成的系统腐蚀和结垢。
科学研究与质检机构:高等院校、环境监测站、第三方检测实验室用于高纯水质量研究、环境水样筛查及方法开发。
食品饮料与精细化工:生产用高纯工艺用水的质量控制点监测。
六、 系统组成与维护要点
主要组成部分:在线检测装置、分流器、氧化反应器(含UV灯和TiO₂催化管)、二氧化碳传感器(TC/TIC)、微处理控制器与线路板、输出接口。
关键易耗品与更换周期:
UV紫外灯:建议每6个月更换一次(连续在线使用情况)。仪器设有寿命计时,到期自动提示。
蠕动泵管:建议每12个月更换一次。泵管磨损会影响进样稳定性。
安全与操作注意事项(节选关键点):
电源必须可靠接地,属一级安全防护设备。
水样含不溶微粒时,务必在进样管前加装≤60μm孔径的过滤器。
更换UV灯或泵管前,必须切断电源,并避免在灯管表面留下指纹影响性能。
检测高浓度样品后,应用低TOC水(如高纯水)充分冲洗管路。
主要应用于以下对水质纯度有极高要求的领域:
一、 制药与生物医药 (核心应用领域)
这是产品最主要、最专业的市场。仪器主要用于:
- 纯化水、注射用水(WFI)及去离子水的质量控制和日常监测。总有机碳(TOC)是各国药典(如《中国药典》、美国药典USP <643>、欧洲药典EP <2.2.44>)强制要求的检测指标,直接关系到药品安全与有效。
- 清洁验证:在生产设备、管道、容器等进行清洁后,用于检测清洁残留的有机物水平,作为验证清洁效果的量化科学手段。
- 法规符合性:仪器设计易于按照药典要求进行系统适应性验证。
二、 半导体与微电子工业
- 超纯水(UPW)制备系统的在线监测:超纯水中的微量有机碳会严重影响集成电路芯片的良品率和电性能,TOC的实时监控是确保产品质量的关键环节。
- 晶圆清洗、蚀刻等工艺过程水的TOC检测:确保生产过程中使用的高纯水水质达标。
三、 电力工业
- 电厂锅炉补给水、去离子水制备系统的在线监测:防止水中有机物导致系统腐蚀、结垢,影响发电效率与运行安全。
四、 环保监测与科研教育
- 环境水样、饮用水源的有机污染筛查与研究:评估水体中有机物的总体负荷。
- 高等院校及科研院所的教学实验与科学研究:应用于化学分析、环境工程、制药工程等相关专业的实验与科研活动。
五、 其他潜在应用
- 食品、饮料及化妆品行业:可用于生产过程中使用的纯化水、工艺用水的质量控制点监测,确保最终产品品质。
- 化工、生物化学等行业:用于超纯水或有特殊水质要求的生产环节的TOC检测。
总结:
北广精仪总有机碳(TOC)分析仪是一款专注于高纯水系统有机物在线/离线监控的精密仪器。其核心价值在于为制药、半导体、电力等对水质洁净度有极端要求的产业提供实时、准确的数据支持,是保障生产安全、提升产品质量、符合法规标准的必备设备。




